QA工程师岗位职责（精彩9篇）

在不断进步的时代，越来越多地方需要用到岗位职责，任何岗位职责都是一个责任、权力与义务的综合体，有多大的权力就应该承担多大的责任，有多大的权力和责任应该尽多大的义务，任何割裂开来的做法都会发生问题。那么制定岗位职责真的很难吗？这次差异网为您整理了9篇《QA工程师岗位职责》，我们不妨阅读一下，看看是否能有一点抛砖引玉的作用。

QA工作职责 篇一

工作职责：

1、负责质量体系相关发生的所有偏差、事故、变更、CAPA的日常管理；

2、负责GMP自检活动的日常管理；

3、协助公司完成客户及官方的审计；

4、监督生产部门进行清洁验证及工艺验证，并调查、处理验证过程中出现的各种偏差、变更等事件；

5、参与调查、处理生产过程中产生的各种偏差、CAPA、变更以及OOS/OOT；

6、起草产品年度质量回顾报告。

职位要求：

1、至少有3年以上，欧盟或FDA固体制剂工厂QA、QC或生产部门的工作经验，

2、对EU,及CFDA法规熟悉。

3、英语6级，可进行简单的中英文翻译优先。

4、有一定的组织能力，能独立的撰写相关的方案及报告。

5、直接参与过EU或FDAGMP检查，对质量管理体系熟悉。

QA工作总结 篇二

尊敬各位领导、各位同事：

大家下午好！

下面就20xx年上半年QA质量管理工作总结进行汇报，总结不周、有错误之处，请各位领导和同事批评与指正。

一、上半年开展的重点工作

1、重新拟定质量管理流程

2、生产过程质量控制，

3、履行质量放行职责

4、质量问题的调查和处理

5、开展质量月活动

6、加强质量人员培训

7、协调和沟通

1、重新拟定质量管理流程

公司在上半年对质量管理工作流程做了相应的改变和调整，根据公司下发的相关文件重新拟定了的各车间质量管理控制流程、物料购进流程及各车间质量关键点。

2、生产过程质量控制，以提高产品质量为重点

每天进行生产监控和生产过程跟踪，保证生产过程受控，通过对工艺质量关键点的分析，掌握产品质量情况，来解决常见的质量问题，保证生产正常运行。

（1）把关口

对生产中最易出现质量问题的生产环节进行重点监督和跟踪，并对各个产品发生的质量问题进行记录和分析；

（2）加强质量通病的防治

针对生产过程中易出质量通病，制定出相关的纠正和预防措施，以保证同样的质量问题不再次发生；

3、严格履行质量放行职责

监督物料流转过程，根据流转单的结果签发合格证或不合格证，严格履行质量放行职责。

4、质量问题的调查和处理

按时上报月质量分析报表，对发生质量问题进行及时的调查和处理，分析出现质量问题的主要原因，明确在今后工作中应如何避免类似问题的再次发生。

5、开展质量月活动

根据公司统一部署，围绕“全员参与、提升质量”、“信心和创新决定我们的发展”为活动主题，结合公司的具体情况安排和落实“质量月”活动，利用张贴标语，板报，质量问题解答等各种方式加大力度宣传，普及质量知识，以提高员工的质量意识，营造产品质量零缺陷的良好氛围。

通过这次活动两个车间的质量水平有了显著的成效，产品合格率较前期有了大幅度的提升，提高了员工质量素质和公司质量管理水平。

6、质量人员培训

根据公司的安排，组织关键岗位人员进行质量培训，以满足产品质量和现场管理的需要。

7、协调和沟通

协调好各车间物料质量信息的传递，以便工作能够顺利进行，除做好本职工作外，还阶段性地与QA同事进行工作上的沟通和交流。

二、上半年质量情况

1、质量总体情况

2、影响产品质量原因的分析

3、对提高产品质量提出几点建议

1、质量总体情况

一至六月份（不含七月份的部分批号）,共生产240个批次，其中片剂73批次，颗粒剂118批次，丸剂40批次，胶囊剂9批次。半成品合格率92%，成品抽检合格率97%，成品出厂合格率100%，其中出现6次三级质量事故，分别如下：

①精制银翘解毒片（薄膜衣片）片重差异；②六味地黄丸标签包装混淆；③肾石通颗粒说明书混淆；④土家纯姜汤质量问题；⑤小儿感冒颗粒装量差异质量问题；⑥精制银翘解毒片的有效期打码错误。

2、就目前现状，影响产品质量的原因

⑴各剂型出现的常见质量问题：

颗粒剂：水分偏高，颗粒颜色不均一，含量不合格；

片剂：原粉的菌检、片重差异、糖衣片及薄膜衣片外观不合格；铝塑开机选板不彻底；

丸剂：原粉的菌检、原粉细度、丸剂外观、含量不合格；

胶囊剂：外观（出现插皮，漏粉现象），铝塑选板不彻底。

⑵通过日常质量问题发生的统计，目前产品的工艺、人员的操作是导致产品质量不合格的重要方面，分别如下：

①人员：操作者质量意识淡薄、技术水平和岗位熟练程度有待于提高；

②工艺：工艺技术不完善；

③设备：公司大部分设备处于带病工作状态，各个性能都已下降；

④环境：工作场所的温度、湿度比较高，对产品质量造成影响。

3、针对公司现状，对提高产品质量提几点建议

①改进工艺方法，优化工艺参数；

②对关键工序及相关操作岗位人员进行技术和质量培训，车间的部分生产操作是技术型工作，不是简单的作坊式或劳动型工作，对人员的培训更为重要，只有人员各个方面提高，工作质量和产品质量才会得到保障，技术质量才得到提高；

③质量是生产出来的，应该强化生产过程的控制和跟踪。

三、个人存在的问题

1、能力有限，不能在短时间内有效地改变公司质量管理现状；

2、对QA缺乏阶段性地指导和培养；

3、工作中只是注重自己业务能力的提高。忽视与部门员工及其他部门的有效沟通。使得有时在工作中产生了被动。

4、生产产量的提高，物料流转速度加快，从而加大了对现场质量检查的力度，有时会出现人员不足，监管不及时的现象；

四、下半年工作计划

①新增半成品实物对照

质量管理是长期不断改善的工作，需要不断提升和明确产品质量标准。在对半成品质量判断产生混淆时，可以参照实物对照品。其次实物对照品是执行质量标准中的重要部分。

②规范操作，加强检查

加大生产过程的监管和跟踪力度，同时完善检查与取样操作的规范性；

③加强物料进厂验收

加强原辅料的进厂验收工作，提高物料的质量。

④持续改进，做好产品中控数据分析

真实记录好现场监控的结果数据，分析出质量执行过程中存在的实际情况，为质量风险分析提供有力的数据。

⑤加强内部审计工作

内部审计要贯彻“以事实为依据，以标准为准绳”的判断理念，通过对审计结果进行归纳、分析，对不符合项提出整改措施，使质量体管理系形成良性循环，

⑥培养质量管理人员积极向上的工作心态，减少人员的流失，打造一个优秀的质量管理团队。

⑦加强解决实际问题的能力

今后会平衡好各方面工作，将更多的时间用于加强对现场检查和服务产品质量，以解决产品质量为核心。

以上是个人半年工作总结及下半年工作计划，在总结过程中有不足之处望各位领导批评和指出。在以后的时间里，我会继续努力，将我的业务工作能力有所提高，不辜负大家对我的期望，我会尽我所能为香连的发展付出微薄之力。

谢谢大家！！

QA工作总结 篇三

时间一晃而过，弹指之间， 年已接近尾声，想想我在公司已经工作了 个多月了。在这些日子里，公司各位领导和同事们给了我很大的照顾和帮助，使我很快的适应了新的工作环境和岗位，在此真心向大家表示感谢。这是对我有着重大意义的一年，我学习了关于药品生产的相关知识，对生产实际环节操作也有了切实的认识，但也存在不足。新的一年即将来临之时，我这里对自己这一年的工作做出总结，总结自己已得的经验，也提出更高的要求，以期望在 年有更大的突破。

20xx年，我工作经历了两个阶段，6月份到8月份，我主要进行了公司GMP和SOP文件制定管理工作。从开始完全陌生，到可以顺利完成文件的修订，离不开我们领导的耐心指导和同事们的热心帮助。从那时起，我开始逐步意识到QA职责的重要性，更加对自己严格要求起来，不断对质量管理体系进行深入学习，向着成熟合格的QA努力。

同时，7月份实验室基本完工，我参加了实验室的建设工作，对旋光仪、电导率仪、高效液相色谱仪和显微镜等各种设备仪器进行系统研究和学习。在接下来的几个月里，我学习到了检测的各种方法，并学会了自己动手操作，对公司的各类产品的各项检验检测已经初步可以掌握。其中，高效液相色谱检测的操作仍存在不少问题，需要向领导及QC的两位同事请教学习。对实验方法的研究，虽然取得了一定的进展，但是还要进一步进行下去，样品的处理和对照依然是关键。我们不光研究了的影响，还使用高效液相色谱和浊度法进行比对。同时对各种方法做出标准曲线，进行线性范围分析。这些软骨素的含量检测的方法各有利弊，仍需要耐心深入研究比较，从而得出正确的结论。对蛋白质检验检测中，我们探讨了凯氏定氮的种种情况和制约因素。

生产上，我跟随生产部门和技术部门同事，进行了多次的试生产作业。期间，工艺技术进行数次调整，技术部门的同事不厌其烦的调试，生产部门同事也是耐心检测，通宵达旦，我对他们的精神感到非常敬佩。在生产调试过程中，我也向他们看齐，不完成任务绝不休息，从前处理到最后 ，全程跟进，对工艺数据进行细致记录，设备场地清洁产品取样严格把关，做好一个QA的职责，为公司早日完成试生产达到预期目标而努力。所以虽然加班加点，通宵达旦，我还是很充实和快乐。在生产过程中出现各种问题，我们和其他部门的同事通力合作，集思广益，解决了很多问题。面对新的一年的挑战，我们很有信心。

在20xx年有所收获的同时，我也认识了很多自身不足：

1.虽然充满干劲，但是经验缺乏，在处理突发事件和一些新问题上存在着欠缺，需要进一步努力和学习。

2.在工作上和领导同事要加强交流，自己的不成熟的想法需要领导的指点和同事的交流才能更加完善。

3.现场GMP的管理能力还需要进一步加强，虚心向现场生产同事请教。

4.许多事情处理都不是很到位，希望在来年可以进一步改进。 年是充满期待的一年，对于公司，软骨素试生产要继续进行，两期工程要继续建设，工艺需要继续完善，这是一个新的起点，对我来说更是一个新的挑战。随着生产的不断进行，GMP的验证工作要深入开展，各类产品等都要有完善的生产指导和检验方法及标准，熟练运用学到的知识为公司做出贡献是当务之急。为此我将努力学习，认真参与，让自己不断成长。

年工作规划

1.加强学习和实践，继续提高。针对自己的岗位，深入学习QA职能，同时研究检验检测方法，提高解决问题的能力。

2.竭尽全力完成工作任务。 年有许多挑战性和重要的工作，检验方法的验证，车间GMP现场实施等都是对我有挑战性的工作，同事参与其他工作时，自我学习和提升，已经其他方面的所需的知识都是需要提高。

3.完善自身素质。新的一年，要毫不动摇为品德素质全面发展做准备，在人际和社交等方面的不足也亟待提高。

总结人：XXX

年 月 日

QA工作职责 篇四

1、监控工艺状态，对工艺参数的改变对产品的影响进行认定，并论证设定的合理性

2、根据公司整体质量状况组织质量控制方案，监控产品全程质量

3、定期评估工艺或控制方案

4、制定产品质量检验标准

5、处理客户反馈，依据反馈改善质量控制

6、总结产品质量问题并推动相关部门及时解决

7、分析工序能力，进行质量改进

8、工艺流程·控制计划·工艺变更通知单的接受

9、为纠正质量问题，有权停止现场的生产

10、对不合格品做处理判定

11、协助生产部分析，处理和解决客户质量问题，满足内外部的质量需求，不断提高产品质量满意度

12、制定新产品质量管理计划并监控实施，使新产品质量水平达到预定目标

13、配合技术部门进行新产品试制及质量控制

14。分析最终产品及过程失效原因并提出改进方案

15、如有开发新供应商，协助相关部门对其进行品质方面的稽查

16、完成上级委派的其他任务

QA工作总结 篇五

20xx年3月20日，我怀着对未来的憧憬，对梦想的执著追求，作好了为之不懈奋斗和付出的心理准备，踏入了xxxxxxxxx有限公司。她将在xxxxx的领域被承认是做得最好的！ 正如xxxxxx的目标一样，我相信我也将会成为这个团队中做得最好的！

一、初入xxxx：适应

一个半月的时光，在对新的工作环境、新的工作内容、新的同事，以及新的生活环境的不断适应中度过。一个半月的不断调整，和不懈努力的学习，使我早已经不再是初入公司的那个茫然不知所措的职场新人！是xxxxx这个相互帮助、相互学习、相互理解，团结拼搏的团队使我渐渐成长了起来。我希望在接下来的日子里，通过不断的学习使我的工作能力和专业水平更上一层楼！

二、学习和提高：良好开端

由于以前有食品行业现场品质管理的相关经验，进入xxxxx担任现场QA，是我结合以往经验，进一步学习和提高的一个更大的舞台，也将是我在xxxxx职业生涯的一个崭新的起点。在这一个半月的工作中，我获得了很多同事的帮助，以及上级领导的指导，学到了很多宝贵的知识，一点一点的进步和提高表明，这是一个良好的开端，我将会为之坚持不懈！

三、工作体会：专注

现场QA主要负责生产过程各个环节的监控，成品、半成品的取样，以及生产前后清场工作的检查等内容。进车间前，倘若没有洗手消毒，就很有可能造成产品微生物污染；操作人员帽子未戴好，就很可能导致头发掉进产品里；投料前，对原辅料进行称量，若未经双人复核，一个小小的疏忽，就很可能导致整批产品含量的不达标；胶液保温桶温控装置的故障会导致温度值显示不准，直接影响下一环节产品的质量；机器转轴渗出的一滴油，掉进产品造成的危害，就会加大下一环节的工作量，增大产品的质量风险；拣丸的工作人员，必须练就一副“火眼金睛”，一粒异形丸的漏拣，即是对xxxxx产品形象的损坏；生产结束清场不彻底，很有可能对下一批产品造成污染？?现场工作的亲身经历告诉我，现场QA要做的就是专注于每一个细小的环节，将风险降到最低，将危害消灭于无形！

四、xxx文化：态度和使命

在工厂一楼车间走道两边的墙上有这么一句话：“眼到，手到，心到；不良自然跑不掉。”这就是xxx人做事的态度，既为xxxxx的一员，我亦将牢记在心，勤恳于行。还有这么一句话：“We strive for perfection！”这一句英文，印在墙壁的挂板上，每当从旁边走过，心中默默读来总是那么地掷地有声，原来是它表明了xxxxxx人对待产品品质的决心！身为工厂的品质管理人员，我深深地感受到了肩上的重大责任和xxxxx赋予我的伟大使命！

QA工作职责 篇六

岗位职责：

1、每日进行在线客服抽检，对服务质量进行评估并做好相应的记录；

2、协助主管建立客服部质检流程，并维护其正常运转和进行优化；

3、针对发现的严重问题做出适时、及时的指导；并确保数据录入准确性；

4、针对普遍或个别影响交易成功的因素进行分析，查明原因并提供相应指导意见；

5、根据发现的问题，做好分析和统计，并提出培训需求；

6、及时向主管汇报每天的工作情况并以周报的形式定期上报；

7、依照质检流程，提供相关绩效KPI指标达成情况数据

8、部门脚本流程、客服话术的制定、优化、更新。

岗位要求：

1、具有中型或大型电子商务客服中心的质检经验；

2、有良好客户服务触觉，敏捷的观察、判断力；

3、熟练操作计算机，熟悉操作常用办公软件；

4、较好的文字表现力；

5、良好的执行力与领导力，良好的团队精神及团队建设能力。

QA工作总结 篇七

在20xx年3月3号我进入江西省金药钥药业有限公司，在质检中心担任化验员的职位，三个月的实习期转眼间就过去了，在实习过程中我以积极的心态迎接每一天的工作，在刚刚结束的实习期里，我严格遵守质检中心的劳动纪律和一切工作管理制度，以质检者的身份严格要求约束自己，认真工作，尽量做到无差错事故，并且理论联系实际，不怕出错、虚心请教共事的阿姨，切实体会到了实习的真正意义；不仅如此，我更是认真规范操作技术、熟练应用在平常实验课中学到的操作方法和流程，积极同共事阿姨相配合，尽量完善日常实习工作。

实习内容如下：

1、使用电子天平称量药品：例如称定维D2磷酸氢钙片的片重，并计算出平均片重和重量差异。（开启电源，调整天平零点，并把称量纸垫在称量盘上。从样品中取20片，精密称定。依次取出1片，分别精密称定。称量完毕所称物品从天平框内取出，关好天平门，恢复到零点。关闭电源，清理垃圾并计算）。

2、使用紫外分光光度计测定药物吸收度：例如，测定小儿氨酶黄那敏颗粒对乙酰氨基酚的吸收度。（取装量差异项下的内容物、混匀、撵成粉末、精密称取1.9g左右置250mL容量瓶中溶解······照分光光度法在257nm的波长处测定吸收度）。

3、测定药品的干燥失重：称取1g药置于称量瓶中在105 干燥至恒重，减失重量不得超过10%。

4、使用溶出度测试仪测定药品的溶出度：例如测定定利福平胶囊的溶出度（取样品，照溶出度测定法《附录XC第一法》以盐酸溶液（9—1000）为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作。45分钟时取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用磷酸盐缓冲液稀释成每1mL中约含20mg的溶液，照分光光度法在474nm 2nm的液长处测定吸收度）。

5、包材检验

瓶签、说明书、小盒子、铝膜…………

检验包装材料时，首先核对包装上面的字样、图案是否正确、清晰、端正，其次看包装大小尺寸是否符合标准。对直接接触药品的包装材料和容器还要进行菌捡。

6、菌捡

（1）、要对所用器材进行灭菌（在高温灭菌箱中160℃六小时或在灭菌锅中121℃15分钟）。

（2)、准备供试样（磷酸氢二钾、磷酸氢二鈉、氯化钠、蛋白胨，液体样需90毫升固体样需100毫升）和培养基（营养琼脂培养基和玫瑰红钠琼脂培养基，每个培养皿放约15毫升），配置完成后进行湿热灭菌(121℃15分钟），供试样应低于30℃，培养基应保持在45℃左右。

（3）、对菌捡室地面与操作台用来苏尔消毒液进行消毒，然而后用紫外杀菌（半小时）并且通风。

（4）、用消毒洗手液洗手后把所捡样品、供试样、培养基和所用器材通过传递箱放入菌捡室，进行接种操作！接种完毕后把接种的培养皿放入培养箱进行培养（细菌培养48小时，霉菌培养72小时，大肠杆菌培养24小时）。培养完毕后进行观察是否有菌！

（5）、用湿热灭菌法处理有菌培养物。

通过这次实践，我发现，毕业的大学生与合格的企业员工相差甚远。从学校走向社会，从教室走向工作岗位，由学生变成员工，无论生活方式，还是生活环境；无论是思维方式，还是思考方法，都要发生很大的变化才能更好的适应企业。我坚信在以后学习的日子里我会再接再厉，以更加饱满的热情和更加踏实的态度对待每天工作，决不辜负公司各领导前辈对我的教导和期望。

QA工作职责 篇八

工作职责：

1、根据产品需求、负责搭建测试框架、编写测试计划、测试用例、测试脚本和测试数据；

2、完成对产品的集成测试与系统测试，对产品的功能、性能及其他方面的测试负责；

3、负责分析软件缺陷并提交缺陷报告；

4、对测试实施过程中发现的软件问题进行跟踪分析和报告，推动测试中发现问题及时合理地解决

任职要求：

1、专科以上学历，计算机及相关专业毕业；

2、具有1年以上测试经验，熟悉测试流程和规范，熟练掌握软件测试方法和一些常用测试工具，对软件测试工作有浓厚兴趣；

3、有测试用例编写经验；

4、较强的语言表达能力和文档撰写能力；

5、熟悉手机客户端测试、WAP测试的优先。

QA工作职责 篇九

为严格贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法规的规定，确保中药饮片在库储存质量稳定，降低损耗，进行科学养护，特制定此职责：

1、中药饮片养护员必须了解相应中药专业知识，熟悉中药饮片性能，本着对公司负责，对药品质量负责精神，认真做好中药饮片在库养护工作。

2、中药饮片养护员应每天记录好温湿度记录，搞好在储存环境，做好防潮、防霉、防尘、防虫、防鼠工作。

3、对在库的养护设备每月做好检查工作并填写记录。

4、中药饮片易发生质量变异现象，应按照“三三四”循环制度做到勤检查，勤翻晒，勤整理。养护过程中应按照不同性质的中药饮片和储存条件，分别养护。在梅雨季节易发霉生虫季节，应采取防霉防虫工作，确保中药饮片在库质量稳定。

5、认真做好养护记录。养护记录应应记好养护时间、品种、规格、批号、数量、产地、生产厂家和采取的养护措施，并每个季度写出养护小结。保存好养护记录存档备查。

6、在养护时发现有质量变异问题，应积极采取相应措施减少损失，并及时报告公司质管部。

读书破万卷下笔如有神，以上就是差异网为大家整理的9篇《QA工程师岗位职责》，希望可以对您的写作有一定的参考作用。